Getein 1100 System testowania Point-of-care

System Getein 1100 jest analizatorem dla profesjonalnej opieki medycznej wykorzystującym jednorazowe fluorescencyjne testy immunologiczne.

Ilościowy analizator chromatograficzny POCT to medyczne narzędzie diagnostyczne, które może być używane do pomiaru różnych biomarkerów w ludzkiej krwi pełnej, surowicy, osoczu lub innych rodzajach próbek. Ze względu na przenośną i lekką konstrukcję, analizator POCT ułatwia szybkie podejmowanie decyzji klinicznych, ponieważ może być łatwo rozstawiony przy pacjencie.

Analizator Getein 1100 daje personelowi medycznemu narzędzie do zbadania na miejscu szerokiej palety markerów diagnostycznych, już w momencie przyjęcia pacjenta:

Sercowych

stanu zapalnego

cukrzycy

płodności

czynności nerek

metabolicznych

tarczycowe

płodność

nowotworowe

chorób zakaźnych

Cechy urządzenia

Wygodny

• Test jednostopniowy
• Wynik uzyskiwany w 3 – 15 minut
• 5 sekund na test (przy wielokrotnych testach)
• Karty kalibracyjne RFID
• Możliwość podłączenia klawiatury i myszki przez port USB
• Dostępne wprowadzanie pisma ręcznego
• 3 godziny ciągłej pracy na baterii litowej

Niezawodny

• Wielokrotne kontrole jakości
• Dokładne wyniki, bez konieczności jego konserwacji.

Przenośny

• Mały rozmiar oraz niecałe 2 kg umożliwiają użytkowanie analizatora wszędzie tam gdzie będzie potrzebny.

Przyjazny w użytkowaniu

• System operacyjny Android
• 7 calowy, kolorowy ekran

Można zapisać 10 000 wyników

Zaprojektowany dla palcówek medycznych, w szczególności Izby Przyjęć
Przygotowany do integracji z PC/LIS/HIS.
Można zaopatrzyć w dodatkowy skaner kodów kreskowych.
Posiada wbudowaną drukarkę termiczną do natychmiastowego wydruków wyników badań.

Analizator posiada możliwość stosowania zewnętrznej kontroli jakości uzyskanych wyników poprzez zastosowanie płynów kontrolnych na 3 poziomach. Level 1, Level 2 oraz Level 3.

Markery sercowe	cTnI – Troponina I, wskaźnik uszkodzenia mięśnia sercowego. BNP – marker zastoinowej niewydolności serca i stratyfikacja ryzyka ostrego zespołu wieńcowego. NT‑proBNP – marker przeciążenia objętościowego serca i wysokiego ciśnienia krwi. D‑Dimer – wykrywanie zakrzepicy żył głębokich. CK‑MB – marker w diagnostyce chorób mięśnia sercowego. Panel NT‑proBNP/cTnI – wskaźnik w diagnozie niewydolności serca, ostrego zawału mięśnia sercowego i ostrego zespołu wieńcowego. Panel CK‑MB/cTnI – narzędzie do szybkiej diagnozy i oceny stanu mięśnia sercowego. Panel CK‑MB/cTnI/Mb – pomoc w diagnozie klinicznej, rokowaniu i ocenie uszkodzeń mięśnia sercowego. hFABP* – nowy wczesny marker uszkodzenia lub martwicy mięśnia sercowego.* Panel CK‑MB/cTnI/hFABP*– narzędzie do wczesnej diagnozowania uszkodzenia mięśnia sercowego.
Czynność nerek	CysC – Cystatyna C: monitorowanie funkcji nerek. mAlb – Monitorowanie  funkcjonowania nerek i badania przesiewowe w cukrzycy. NGAL – Wczesny marker ostrego uszkodzenia nerek. ß2-MG – marker diagnostyki zaburzenia nerkowego.
Monitorowanie stanu zapalnego	hs-CRP+CRP – Białko C-reaktywne wysoko czułe i standardowe, marker rozróżnienia infekcji bakteryjnej i wirusowej, ocena ryzyka chorób zapalnych układu krążenia. PCT – marker do oceny infekcji bakteryjnej, urazu lub szoku. PCT/CRP – marker rozróżniający infekcję bakteryjną od wirusowej i określania ciężkości zapalenia. SAA – Amyloid A . w surowicy jest czułym markerem diagnostycznym infekcji i stanów zapalnych. SAA/CRP – Zestaw markerów amyloid A . w surowicy i białko C-reaktywne są używane w diagnostyce infekcji i stanów zapalnych. IL-6 – Interleukina-6 wczesny marker ostrego zapalenia i pomoc w chorobach zapalnych.
Cukrzyca	HbA1c – Pomiar wyrównania glikemii
Płodność	hCG+ ß – Ludzka gonadotropina kosmówkowa, marker ciążowy i stanów chorobowych. LH – hormon luteinizujący, marker niepłodności, impotencji, zaburzeń miesiączkowania i dojrzewania. AMH – Hormon przeciwmüllerowski, marker szansy na poczęcie dziecka w naturalny sposób. PRL – Prolaktyna, marker zaburzeń owulacji i miesiączkowania u kobiet. Marker przyczyn mlekotoku, spadku libido i niepłodności u kobiet i mężczyzn. Prog – Progesteron, marker niepłodności, w określeniu owulacji w cyklu fizjologicznym i podczas leczenia. FSH – Hormon folikulotropowy jest markerem zespołu policystycznych jajników oraz oceny w kierunku niepłodności, podejrzeniem zaburzeń przysadki lub chorób jajników.
Metabolizm	25-OH-VD – Kalcyfediol, marker witaminy D w diagnostyce zaburzeń gospodarki wapniowej.
Funkcje Tarczy	TSH – Hormon tyreotropowy, marker diagnostyczny w prognozowaniu i ocenie prawidłowość funkcjonowania tarczycy. T3 – Trijodotyronina, marker diagnostyce klinicznej, rokowaniu i ocenie efektów terapeutycznych chorób tarczycy. T4 – Tyroksyna, marker diagnozowania nieprawidłowej czynności tarczycy, oraz , rokowaniu i ocenie efektów leczenia chorób tarczycy. fT3 – Wolna Trijodotyronina, marker diagnostyczny nadczynności i niedoczynności tarczycy. fT4 – Wolna Tyroksyna, marker kliniczny do oceny zaburzeń funkcji tarczycy.
Nowotwory	tPSA – Całkowity Specyficzny antygen prostaty, marker przerostu prostaty, przydatny w diagnostyce, leczeniu i monitorowaniu przerostu i raka prostaty. fPSA – wolne PSA, marker do porównania z tPSA w diagnostyce, leczeniu i monitorowaniu przerostu i raka prostaty. AFP – Alfa-fetoproteina, markerem nowotworów zarodkowych jąder i jajników, oraz raka wątrobowo-komórkowego CEA – Antygen karcynoembrionalny, marker w diagnostyce, prognozowaniu i monitorowaniu leczenia raka przewodu pokarmowego i innych organów.
Choroby zakaźne	Anti-HCV – Przeciwciała anty-HCV, marker diagnostyczny zakażenia WZW C, wirusowego zapalenia wątroby typu C. Anti-TP – Przeciwciała przeciwko Treponema pallidum, marker diagnostyczny wykrywania, rokowania i ocenie przebiegu kiły. Anti-HIV – Przeciwciała anty-HIV, marker wykrywania zakażenia HIV i prognozowaniu oraz ocenie zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) HBsAg – Antygen powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, marker rozpoznania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. HBsAg obserwuje się u osób z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby typu B. H. pylori – Helicobacter pylori, wykrywanie bakterii powodującej zapalenie żołądka, wrzodu żołądka i raka żołądka. SARS-CoV-2 Antigen – Wykrywanie antygenu białka nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbkach wymazów z nosa od pacjentów podejrzanych o zakażenie COVID-19 przez pracownika służby zdrowia. 2019-nCoV IgM/IgG – przeciwciała lgG i lgM przeciw SARS-CoV-2. Pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia 2019-nCoV w połączeniu z prezentacją kliniczną i wynikami innych badań laboratoryjnych. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody – Przeciwciała neutralizujące, marker identyfikacja osób z adaptacyjną odpowiedzią immunologiczną na SARS-CoV-2, wskazującą na niedawną lub wcześniejszą infekcję.

Dane techniczne

• Metoda testu: Chromatografia przepływu bocznego (Lateral Flow) – złoto koloidalne
• Wynik testu: ilościowy
• Język interfejsu: angielski
• Wyświetlacz: 7-calowy ekran dotykowy
• Pamięć: 10 000 zapisów
• Drukowanie: Wewnętrzna drukarka termiczna
• Środowisko pracy: Temperatura: 10 – 35° C; Wilgotność względna ≤70%, Ciśnienie powietrza 70,0kpa ~ 106,0 kPa
• Zasilanie: AC 100 ~ 240V, 50 ~ 60Hz
• Wymiary: Wysokość 115 mm. Szerokość 241 mm. Długość 261 mm
• Waga: 2 kg

Wyrób medyczny przeznaczony dla profesjonalnego użytkownika, według definicji z art. 2 pkt 1.26) Ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010 r.

Jednorazowe testy systemu Getein 1100

Testy cTnI

Troponina sercowa I jest czułym i swoistym wskaźnikiem uszkodzenia mięśnia sercowego.

Troponina sercowa I (cTnI) to kompleks troponinowy składający się z trzech białek regulatorowych: T, który łączy kompleks troponinowy i tropomiozynę; I, który zapobiega skurczom mięśni przy braku wapnia; i C, który wiąże wapń.

W jakim celu oznaczamy cTnI?

Szybki Test Troponina sercowa I jest używany jako pomoc w diagnozie uszkodzenia mięśnia sercowego, na przykład ostrego zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, ostrego zapalenia mięśnia sercowego i ostrych zespołów wieńcowych.

Zastosowanie

• Jako pomoc we wczesnej diagnozie ostrego zawału mięśnia sercowego
• Ostre zapalenie mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, ostre zespoły wieńcowe
• Ocena ciężkości uszkodzenia mięśnia sercowego
• Pomoc w rokowaniu ostrych zespołów wieńcowych

Parametry:

Próbka: Krew pełna, surowica i osocze

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 10 min

Zakres pomiaru: 0,1-50,0 ng/mL

Wartość odcięta: 0,1 ng/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy BNP

Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) należy do odmiany hormonów regulujących ciśnienie krwi, który jest uwalniana do krwi w odpowiedzi na wzrost ciśnienia w sercu.

Różne badania wykazały, że podwyższone poziomy krążącego BNP stwierdza się we wczesnych stadiach zastoinowej niewydolności serca (CHF; congestive heart failure), która występuje, gdy serce nie może dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu. Poziom BNP we krwi stale wzrasta wraz z postępem choroby.

W jakim celu oznaczamy BNP

Szybki test BNP jest stosowany jako pomoc w diagnostyce zastoinowej niewydolności serca oraz do stratyfikacji ryzyka pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (ACS).

Zastosowanie

• Może być stosowany do oceny zaawansowania zastoinowej niewydolności serca i stratyfikacji ryzyka u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi.
• Jako pomoc w diagnozie przyczyny duszności.
• Jako pomoc w diagnozie lub wykluczeniu niewydolności serca.
• Jako pomoc w monitorowaniu i ocenie prognostycznej leczenia niewydolności serca.
• Jako pomoc w diagnozie przyczyny niewydolności serca.

Parametry:

Próbka: Krew pełna, osocze

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 10 minut

Zakres pomiaru: 5.0~5000.0 pg/mL

Wartość odcięcia: 100.0 pg/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy NT-proBNP

NT-proBNP to N-końcowy fragment propeptydu natriuretycznego typu B wydzielany jest przez lewą komorę w odpowiedzi na przeciążenie objętościowe serca oraz zbyt wysokie ciśnienie krwi. Jest to nieaktywny N-końcowy fragment, który oddzielił się od prohormonu BNP.

W jakim celu oznaczamy NT-proBNP?

Szybki Test NT-proBNP jest używany jako pomocny wskaźnik w diagnozie klinicznej, ocenie i rokowaniu niewydolności serca.

Zastosowanie

• Wczesne wykrycie chorych z niewydolnością serca
• Rozpoznanie i stratyfikacja ryzyka niewydolności serca
• Rozróżnianie duszności spowodowanej niewydolnością serca od innych chorób
• Monitorowanie i ocena leczenia niewydolności serca
• Badania przesiewowe i diagnostyka pacjentów bez niewydolności serca
• Pomoc w ocenie ryzyka Ostrych Zespołów Wieńcowych

Parametry:

Próbka: Krew pełna, surowica, osocze

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 10 minut

Zakres pomiaru: 100-35000 pg/ml

Wartość odcięcia: ≤100 pg/ml

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy D-dimer

D-dimery są wskaźnikiem procesu fibrynolizy i badanie powinno być wykonywane u pacjentów z podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich.

W jakim celu oznaczamy D-dimery?

Szybki Test D-dimer jest używany jako pomoc w wykryciu i ocenie pacjentów z podejrzeniem zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej.

Zastosowanie

• Jako pomoc w wykluczeniu żylnej choroby zatorowo-zakrzepowej
• Jako pomoc w wykluczeniu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego
• Jako pomoc w diagnostyce ostrego zespołu wieńcowego
• Jako pomoc w diagnozie i ocenie udaru mózgu
• Jako pomoc w diagnostyce i ocenie problemów związanych z wątrobą
• Jako pomoc w ocenie stanu krzepnięcia krwi w przypadku nadciśnienia indukowanego ciążą
• Monitorowanie leczenia trombolitycznego

Parametry:

Próbka: Krew pełna i osocze

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 10 minut

Zakres pomiaru: 0,1-10 mg/L

Wartość odcięcia: 0,5 mg/L

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy CK-MB

CK, czyli kinaza kreatynowa to enzym, którego wzrost całkowitej aktywności stwierdza się w wielu chorobach mięśni, natomiast izoenzym CK-MB jest charakterystyczny dla chorób mięśnia sercowego.

CK-MB uważany jest za cechę charakterystyczną dla ostrego zawału mięśnia sercowego.

W jakim celu oznaczamy CK-MB?

Szybki Test oznaczania aktywności CK-MB, ma ogromne znaczenie w diagnostyce chorób mięśnia sercowego takich jak zawał serca i zapalenie mięśnia sercowego. Zwiększony poziom CK-MB jest często interpretowany przez lekarzy jako obiektywny dowód uszkodzenia komórek mięśnia sercowego.

Zastosowanie

• Jako pomoc we wczesnej diagnozie ostrego zawału mięśnia sercowego.
• Rozpoznanie ponownego zawału.
• Oceny skuteczności zabiegów udrażniania zatkanych tętnic w sercu.
• Pomoc w ocenie rokowania.

Parametry:

Próbka: Krew pełna, surowica, osocze

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 10 minut

Zakres pomiaru: 2,5-80,0 ng/ml

Wartość odcięcia: 5,0 ng/ml

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Panel CK-MB/cTnI

cTnI to kompleks troponinowy składający się z trzech białek regulatorowych: T, który łączy kompleks troponinowy i tropomiozynę; I, który zapobiega skurczom mięśni przy braku wapnia; i C, który wiąże wapń.

Badania kliniczne wykazały uwalnianie cTnI do krwi w ciągu kilku godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI) lub uszkodzeniu niedokrwiennym.

CK-MB jest jednym z cytozolowych izoform (izoenzymów) kinazy kreatynowej, występującą przede wszystkim w mięśniu sercowym (25-46% aktywności), a w mniejszych ilościach w mięśniach szkieletowych. CK-MB jest używany w wykrywaniu ponownego zawału lub poszerzenia obszaru zawału, a także w ocenie reperfuzji po leczeniu.

W jakim celu oznaczamy CK-MB/ cTnI?

Zestaw tych parametrów jest stosowany jako pomoc w diagnozie klinicznej, rokowaniu i ocenie  uszkodzeń mięśnia sercowego jak: Ostrego zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, Ostrego zapalenia mięśnia sercowego i Ostrego zespołu wieńcowego.

Przeznaczenie

• Pomoc w diagnozie i klasyfikacji ryzyka ostrego zespołu wieńcowego.
• Pomoc w diagnostyce różnych uszkodzeń mięśnia sercowego.
• Pomoc w ocenie leczenia trombolitycznego.
• Szacowanie zakresu zawału mięśnia sercowego.
• Wykrycie stopnia uszkodzenia mięśnia sercowego podczas operacji.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze lub krew pełna

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 10 min

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Oznaczenie     zakres pomiaru           wartość odcięta

CK-MB          2,5~80,0 ng/ml                5,0 ng/ml

CTnI               0,1~50,0 ng/ml                0,1 ng/ml

Panel CK-MB/cTnI/Mb

Test umożliwia wykonanie pomiaru 3 parametrów sercowych jedną procedurą:

Troponina sercowa I (cTnI) to kompleks troponinowy składający się z trzech białek regulatorowych: T, który łączy kompleks troponinowy i tropomiozynę; I, który zapobiega skurczom mięśni przy braku wapnia; i C, który wiąże wapń.

Badania kliniczne wykazały uwalnianie cTnI do krwi w ciągu kilku godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI) lub uszkodzeniu niedokrwiennym.

Kinaza keratynowa (CK-MB) jest jednym z cytozolowych izoform (izoenzymów) kinazy kreatynowej, występującą przede wszystkim w mięśniu sercowym, a w mniejszych ilościach w mięśniach szkieletowych.

CK-MB jest używany w wykrywaniu ponownego zawału lub poszerzenia obszaru zawału, a także w ocenie reperfuzji po leczeniu.

Mioglobina (Mb) jest małym monomerycznym białkiem, które służy jako wewnątrzkomórkowe miejsce magazynowania tlenu. Występuje w obfitości w mięśniach i może przedostać się do krwiobiegu bezpośrednio, gdy komórki mięśnia sercowego są lekko uszkodzone.

Czuły marker wczesnego ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego.

W jakim celu oznaczamy CK-MB/ cTnI / Mb

Zestaw testowy CK-MB/ cTnI / Mb jest stosowany jako pomoc w diagnozie klinicznej, rokowaniu i ocenie uszkodzeń mięśnia sercowego jak: ostrego zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, ostrego zapalenia mięśnia sercowego i ostrego zespołu wieńcowego.

Zastosowanie

• Jako pomoc we wczesnej diagnostyce zawału mięśnia sercowego.
• Jako pomoc w diagnostyce różnych uszkodzeń mięśnia sercowego.
• Jako pomoc w ocenie leczenia trombolitycznego.
• Szacowanie zakresu zawału mięśnia sercowego.
• Jako pomoc w ustaleniu stopnia uszkodzenia mięśnia sercowego podczas operacji.
• Pomoc w wczesnej diagnozie i określenie stopnia ryzyka w ostrym zespole wieńcowym.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze lub krew pełna

Czas testu: 10 min

Wielkość próbki: 100 µL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Oznaczenie      zakres pomiaru                        wartość odcięta                       

CK-MB          2,50~80,00 ng/ml                     5 ng/ml

CTmI              0,10~50,00 ng/ml                     0,10 ng/ml

Mb                  30,0~600,0 ng/ml                    70,0 ng/ml

Testy H-FABP

H-FABP – białko wiążące kwasy tłuszczowe typu serca (ang. Heart-type Fatty Acid Binding Protein), które znajduje się w obfitości w kardiomiocytach, jest jednym z białek wiążących kwasy tłuszczowe (FABP). Połączenie ich niskiej masy cząsteczkowej i lokalizacji w cytoplazmie oznacza, że białka H-FABP są uwalniane bardzo szybko po ostrym zawale mięśnia sercowego. Wielokrotnie wykazano, że H-FABP jest bardzo czułym biomarkerem wczesnego wzrostu w całym spektrum ostrego zespoły wieńcowego, wykrywalnym już po 30 minutach od wystąpienia epizodu niedokrwiennego.

W jakim celu oznaczamy H-FABP?

Szybki test Getein H-FABP jest stosowany we wczesnej diagnostyce ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI), zatorowości płucnej oraz monitorowaniu przewlekłej niewydolności serca.

Zastosowanie

• Jako pomoc w diagnostyce różnych przyczyn bólu w klatce piersiowej;
• Jako pomoc w diagnostyce uszkodzenia mięśnia sercowego;
• Jako pomoc we wczesnej diagnostyce i klasyfikacji ryzyka ostrego zespoły wieńcowego (OZW).
• Jako pomoc w monitorowaniu i ocenie prognostycznej leczenia klinicznego.

Parametry:

Próbka: surowicy, osoczu lub pełnej krwi

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 3 min

Zakres wykrywania: 1,0 ng/mL ~ 120,0 ng/mL

Wartość graniczna: 6,36 ng/mL

Warunki przechowywania: 4-30 ℃

Okres trwałości nieotwartego testu: 24 miesiące

Panel H-FABP/CK-MB/cTnI

Test umożliwia wykonanie pomiaru 3 parametrów sercowych jedną procedurą:

Białko wiążące kwasy tłuszczowe typu serca (H-FABP ang. Heart-type Fatty Acid Binding Protein), które znajduje się w obfitości w kardiomiocytach, jest jednym z białek wiążących kwasy tłuszczowe (FABP). Połączenie ich niskiej masy cząsteczkowej i lokalizacji w cytoplazmie oznacza, że białka H-FABP są uwalniane bardzo szybko po ostrym zawale mięśnia sercowego. Wykazano, że są wykrywalne już po 30 minutach od wystąpienia epizodu niedokrwiennego.

Troponina sercowa I (cTnI) to kompleks troponinowy składający się z trzech białek regulatorowych: T, który łączy kompleks troponinowy i tropomiozynę; I, który zapobiega skurczom mięśni przy braku wapnia; i witaminy C, który wiąże wapń.

Badania kliniczne wykazały uwalnianie cTnI do krwi w ciągu kilku godzin po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI) lub uszkodzeniu niedokrwiennym.

Kinaza keratynowa (CK-MB) jest jednym z cytozolowych izoform (izoenzymów) kinazy kreatynowej, występującą przede wszystkim w mięśniu sercowym, a w mniejszych ilościach w mięśniach szkieletowych.

CK-MB jest używany w wykrywaniu ponownego zawału lub poszerzenia obszaru zawału, a także w ocenie reperfuzji po leczeniu.

W jakim celu oznaczamy CK-MB/cTnI/H-FABP?

Jednostopniowy test CK-MB/cTnI/H-FABP jest stosowany jako pomoc w diagnozie klinicznej, rokowaniu i ocenie uszkodzeń mięśnia sercowego jak: Ostrego zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej, Ostrego zapalenia mięśnia sercowego i Ostrego zespołu wieńcowego.

Przeznaczenie

• Jako pomoc w diagnostyce różnych przyczyn bólu w klatce piersiowej;
• Jako pomoc w diagnostyce uszkodzenia mięśnia sercowego;
• Jako pomoc we wczesnej diagnostyce i klasyfikacji ryzyka ostrego zespoły wieńcowego (OZW).
• Jako pomoc w monitorowaniu i ocenie prognostycznej leczenia klinicznego.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze lub krew pełna

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 10 min

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Oznaczenie                  zakres pomiaru                        wartość odcięta

H-FABP                       2,0~100,0 ng/ml                          6,36 ng/mL

CK-MB                      2,50~80,00 ng/ml                           5,0 ng/mL

cTmI                          0,10~50,00 ng/ml                           0,1 ng/mL

Testy CysC

Cystatyna C (CysC) jest stosowana głównie jako biomarker funkcji nerek. Cystatyna C ma niską masę cząsteczkową i jest usuwana z krwiobiegu przez filtrację kłębuszkową w nerkach. Jeśli czynność nerek i szybkość filtracji kłębuszkowej spada, poziom cystatyny C we krwi wzrasta. Poziom cystatyny C w surowicy jest bardziej precyzyjnym testem funkcji nerek (co odzwierciedla współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR) niż poziom kreatyniny w surowicy.

W jakim celu oznaczamy Cystatyne C?

Szybki test Getein CysC jest używany jako pomoc w ocenie i ewaluacji wskaźnika filtracji kłębuszkowej i ma ważną wartość aplikacyjną w czynności nerek, uszkodzeniu nerek i przeszczepie nerki.

Wynik testu stanowi pomoc w ocenie i wyznaczaniu współczynnika przesączania kłębuszkowego i ma ważne znaczenie w ocenie czynności nerek, uszkodzenia nerek oraz przy przeszczepach nerek.

Przeznaczenie

• Wczesna diagnoza choroby nerek.
• Monitorowanie czynności nerek pacjentów po przeszczepieniu nerki i chemioterapii.
• Profilaktyka i wczesna diagnostyka nieprawidłowo funkcjonujących nerek u osób z grupy wysokiego ryzyka wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
• Ocena czynności nerek przy wystąpieniu marskości wątroby.

Parametry:

Próbka: surowicy, osoczu lub pełnej krwi

Wielkość próbki: 10 µL

Czas testu: 3 min

Zakres wykrywania: 0,5~10,0 mg/L

Wartość graniczna: 0,51~1,09 mg/L

Warunki przechowywania: 4-30 ℃

Okres trwałości nieotwartego testu: 24 miesiące

Testy mAlb

Albuminuria (Mikroalbuminuria; mAlb) jest wczesnym wskaźnikiem niewydolności nerek. Albumina jest głównym białkiem występującym w osoczu krwi, stanowi 60% wszystkich zawartych w nim białek, produkowana jest przez wątrobę. Pełni kluczową rolę w utrzymaniu ciśnienia onkotycznego niezbędnego do zachowania prawidłowych proporcji między ilością wody zawartą we krwi, a ilością wody w płynach tkankowych.

W zwykłym badaniu ogólnym moczu albumina nie powinna być wykrywana. Jednak może pojawić się w znaczonych ilościach w moczu w wyniku uszkodzenia bariery filtracyjnej w kłębuszkach nerkowych. Wspomniana bariera filtracyjna uniemożliwia, lub znacznym stopniu zatrzymuje przedostawanie się albumin z krwi do moczu. Uszkodzenie bariery powoduje długotrwałe podwyższenie stężenia albuminy w moczu, nazywa się to mikroalbuminurią (mAlb).

W jakim celu oznaczamy Albuminę?

Badanie na obecność albumin w moczu pozwala określić funkcjonowanie układu moczowego i poznać przyczynę ewentualnych zaburzeń. W zwykłym badaniu ogólnym moczu nie powinny być wykrywane, dlatego badanie na obecność mikroalbumin w moczu wykonuje się w celu określenia funkcji nerek. Oznaczenie wydalania albuminy z moczem jest badaniem stosowanym w kierunku wykrycia cukrzycy.

Przeznaczenie

• Jako marker wczesnego uszkodzenia nerek.
• Jako cenny parametr do wykrywania ryzyka sercowo-naczyniowego w nefropatii cukrzycowej i nefropatii nadciśnieniowej.
• Jako pomoc w natychmiastowej interwencji dla diabetyków w celu spowolnienia postępu choroby.
• Wykrywanie choroby nerek spowodowanej ciążą.
• Jako ważny wskaźnik w diagnostyce uszkodzenia kłębuszków.

Parametry:

Próbka: mocz

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 3 min

Zakres pomiaru: 10,0~200,0 mg/L

Wartość odcięcia: 20,0 mg/L

Warunki przechowywania: 4-30 ℃

Okres trwałości nieotwartego testu: 24 miesiące

Testy NGAL

Lipokalina związana z żelatynazą granulocytów obojętnochłonnych (neutrophil gelatinase-associated lipocalin – NGAL) jest małą cząsteczką białkową, której ilość rośnie w uszkodzonej nerce w następstwie niedotlenienia lub działania czynnika nefrotoksycznego.

Wzrost stężenia NGAL jest widoczny już nawet w kilka godzin po zadziałaniu czynnika uszkadzającego, podczas gdy wzrost kreatyniny dopiero po kilkudziesięciu godzinach, dlatego oznaczane w surowicy NGAL stanowi szybką i swoistą metodę wspomagającą diagnostykę nerek.

W jakim celu oznaczamy NGAL?

Szybki test NGAL służy jako pomoc we wczesnej diagnostyce ostrego uszkodzenia nerek, klasyfikacji ryzyka i monitorowaniu leczenia.

Rosnąca zapadalność na przewlekłą chorobę nerek, która w ciągu ostatnich dziesięcioleci doprowadziła do wysokiej śmiertelności i ogromnego obciążenia medycznego, stała się niepokojącym problemem epidemiologicznym. Niestety liczba biomarkerów pozwalających na monitorowanie przewlekłej choroby nerek (PChN) jest ograniczona. NGAL to nowy biomarker, który, jak wykazano, może pomóc w diagnozowaniu urazów nerek.

Przeznaczenie

• Jako pomoc we wczesnej diagnostyce, klasyfikacji ryzyka i monitorowania leczenia ostrego uszkodzenia nerek.
• Diagnoza i wczesny wskaźnik o przewlekłej chorobie nerek.
• Monitorowanie efektu leczenia i ocena rozległości zmiany.

Parametry:

Próbka: Surowica/Mocz

Wielkość próbki: 10 µL

Czas testu: 10 min

Zakres pomiaru: 50,0~5000,0 ng/mL

Wartość odcięcia: Surowica: 200,0 ng/mL; Mocz: 100,0 ng/mL

Warunki przechowywania: 4-30 ℃

Okres trwałości nieotwartego testu: 24 miesiące.

Testy ß2-MG

β2-MG to białko, które tworzy jeden z łańcuchów cząsteczki głównego układu zgodności tkankowej (MHC) klasy I, normalnie obecnej na powierzchni każdej komórki jądrzastej w organizmie człowieka. Na skutek rozpadu komórek dochodzi do uwolnienia beta-2-mikroglobuliny i 90% jest wydalanych przez filtrację kłębuszkową i niemal całkowicie ponownie wchłaniane przez kanalik proksymalny.
U zdrowych osób ß2-MG występuje w niewielkich ilościach w surowicy, płynie mózgowo-rdzeniowym i moczu.

W przypadku pacjentów z proteinemią kanalikową, niewydolnością nerek lub przeszczepami nerki, β2-MG występuje w znacznie większym stopniu w moczu i osoczu.

W jakim celu oznaczamy

ß2-MG pojawia się w znacznie większym stopniu w moczu i osoczu w przypadku pacjentów z nowotworem, np. przewlekłej białaczce limfatycznej czy szpiczaku mnogim.

Pomiar β2-MG jest przydatny do wykrywania i oceny szybkości przesączania kłębuszkowego, przeszczepu nerki i czynności nerek.

Wzrost stężenia beta-2-mikroglobuliny obserwuje się również w chorobie Hashimoto oraz chorobie Crohna.

Przeznaczenie

• Jako pomoc w ocenie choroby nerek.
• Ocena nadciśnienia i uszkodzenia nerek spowodowanego nefropatią cukrzycową (DN).
• Ocena rokowania i efektu terapeutycznego nowotworów.
• Potransplantacyjna choroba limfoproliferacyjna (PTLD).
• Funkcja filtracji kłębuszkowej.
• Dynamiczna obserwacja i diagnostyka odrzucenia przeszczepu nerki.
• Szpiczak mnogi.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze i krew pełna

Wielkość próbki: 10 µL

Czas testu: 3 min

Zakres pomiaru: 0,5 – 20,0 mg/L

Wartość odcięcia: 0,8~3,0 mg/L

Warunki przechowywania: 4-30 ℃

kres trwałości nieotwartego testu: 24 miesiące.

Testy hs-CRP+CRP

Białko C-reaktywne (CRP) jest reagentem ostrej fazy, który wytrąca się pneumokokowym polisacharydem C i jest nieswoistym składnikiem odpowiedzi immunologicznej. CRP ma szeroką dystrybucję w naszym organizmie i jest białkiem ostrej fazy wytwarzanym w wątrobie w odpowiedzi na infekcję drobnoustrojową lub uszkodzenie tkanek, mierzy ogólny poziom stanu zapalnego w organizmie, a hs-CRP może być stosowany do wykrywania niższych stężeń CRP w surowicy lub osoczu.

W jakim celu oznaczamy hs-CRP+CRP?

Test immunofluorescencyjny zestawu parametrów hs-CRP+CRP do analizatora Getein1100 do ilościowego oznaczania in vitro białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy, krwi pełnej, osocza lub krwi z opuszka palca.

Badania wykazały, że poziomy hs-CRP wydają się być skorelowane z miażdżycą i ostrym zawałem mięśnia sercowego. hs-CRP jest „markerem” stanu zapalnego u pacjentów z OZW i jest pomocny w prewencji pierwotnej i ocenie ryzyka choroby sercowo-naczyniowej. Jego połączenie ze stosunkiem całkowitego cholesterolu do HDL-C jest dokładniejsze niż inne czynniki ryzyka w przewidywaniu choroby sercowo-naczyniowej.

Zastosowanie

• Jako pomoc w rozróżnieniu infekcji bakteryjnej i wirusowej.
• Jako pomoc w ocenie ryzyka chorób zapalnych układu krążenia.
• Skuteczny wskaźnik chorób układu krążenia.
• Przydatny parametr do wykrywania i oceny infekcji, uszkodzeń tkanek i zaburzeń zapalnych.
• Może być przydatny jako niezależny marker rokowania dla nawrotów zdarzeń u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową lub OZW.

Parametry:

Próbka: osocze, surowica, krew pełna, krew z opuszka palca

Wielkość próbki: 10 µL

Czas testu: 3 min

Zakres wykrywania: 0,5 ~ 200 mg/L

Wartość odcięcia : stan zapalny układu krążenia: 3 mg/L; stan zapalny normalny 10 mg/L

Warunki przechowywania: 4-30 ℃

Okres trwałości nieotwartego testu: 24 miesiące.

Testy PCT

Prokalcytonina (PCT) jest peptydowym prekursorem hormonu kalcytoniny, który jest zaangażowany w homeostazę wapnia. Składa się ze 116 aminokwasów i jest wytwarzany przez komórki parafolikularne (komórki C) tarczycy oraz komórki neuroendokrynne płuc i jelit.

W jakim celu oznaczamy PCT?

Pomiar PCT może być stosowany jako marker ciężkiej sepsy i ogólnie ocenia się dobrze wraz ze stopniem sepsy, chociaż poziom PCT we krwi jest bardzo niski. PCT ma największą czułość i swoistość w różnicowaniu pacjentów z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) od pacjentów z sepsą. Poziomy PCT mogą być przydatne do odróżnienia infekcji bakteryjnych od infekcji niebakteryjnych. Wykazano, że PCT może pomóc w kierowaniu terapią i ograniczeniu stosowania antybiotyków, co może pomóc zaoszczędzić na kosztach recept na antybiotyki i lekooporności.

Zastosowanie

• PCT jest najlepszym wskaźnikiem diagnozy infekcji bakteryjnej i sepsy.
• Jako pomoc w ocenie ciężkości zakażenia bakteryjnego i przewidywaniu ryzyka zapalenia ogólnoustrojowego i sepsy.
• Jako pomoc we wskazówkach dotyczących stosowania antybiotyków.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze i krew pełna

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 0,1~50.00 ng/mL

Wartość odcięcia: 0.10 ng/mL

Warunki przechowywania: 4-30 ℃

Okres trwałości nieotwartych opakowań: 24 miesiące.

Testy PCT/CRP

Prokalcytonina (PCT) jest peptydowym prekursorem hormonu kalcytoniny, który jest zaangażowany w homeostazę wapnia. Składa się ze 116 aminokwasów i jest wytwarzany przez komórki parafolikularne (komórki C) tarczycy oraz komórki neuroendokrynne płuc i jelit.

Białko C-reaktywne (CRP) to substrat fazy ostrej, który uczestniczy w reakcji precypitacji z C-polisacharydem bakterii pneumokoków i jest to niespecyficzny komponent odpornościowy. CRP występuje w wielu miejscach naszego ciała i stanowi białko fazy ostrej, produkowane przez wątrobę w reakcji na infekcję mikrobiologiczną lub uraz tkanki.

W jakim celu oznaczamy PCT/CRP?

Zestaw parametrów PCT/CRP pomaga zidentyfikować infekcję ogólnoustrojową lub miejscową, infekcję bakteryjną lub infekcję wirusową, określić ciężkość infekcji i instruować kliniczne zastosowanie antybiotyków. Dlatego połączenie PCT i CRP, przy wykorzystaniu szerszego zakresu zastosowań, zapewnia wygodniejszą i dokładniejszą diagnostykę.

Zastosowanie

• Jako pomoc w rozróżnieniu infekcji bakteryjnej i wirusowej.
• Jako pomoc w monitorowaniu infekcji po zabiegu.
• Jako pomoc w diagnostyce chorób układu krążenia, normalnych infekcji, uszkodzeń tkanek i chorób zapalnych.
• Jako pomoc we wczesnej diagnostyce posocznicy noworodka.
• Jako pomoc w prowadzeniu klinicznego stosowania antybiotyku.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze lub krew pełna

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 15 min

Oznaczenie     zakres pomiaru            wartość odcięta

PCT                 0,1~50,0 ng/mL                0,1 ng/mL

CRP                 0,5~200,0 mg/L              3,0 mg/L

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy SAA

Surowiczy amyloid A (SAA) to apolipoproteina syntetyzowana w wątrobie, związana z HDL, pełniąca ważne funkcje w homeostazie cholesterolu oraz dodatnie białko ostrej fazy. Ekspresję genu kodującego wykazano również w tkance tłuszczowej.

W jakim celu oznaczamy SAA?

Szybki test immunofluorescencyjny jest przeznaczony do ilościowego oznaczania SAA in vitro w surowicy, osoczu, krwi pełnej i krwi z opuszków palców.

Podwyższony poziom SAA w surowicy wykryto w różnych chorobach, takich jak bakterie, infekcja wirusowa, miażdżyca tętnic, choroba wieńcowa serca i ostre odrzucenie przeszczepu. SAA zapewnia pomocniczą diagnostykę kliniczną dla niektórych chorób, takich jak infekcja wirusowa, odrzucenie przeszczepu, choroba wieńcowa itp.

Zastosowanie

• Jako czuły wskaźnik w diagnostyce infekcji i stanów zapalnych.
• Jako pomoc we wskazówkach dotyczących stosowania antybiotyków.
• Jako pomoc w monitorowaniu i prognozowaniu urazów i operacji.
• Jako pomoc w prognozowaniu chorób układu krążenia.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze, krew pełna i krew z opuszków palców

Wielkość próbki: 10 µL

Czas testu: 5 min

Zakres pomiaru: 5,0~200,0 mg/L

Wartość odcięta: 10 mg/L

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy SAA/CRP

Surowiczy amyloid A (SAA) to apolipoproteina syntetyzowana w wątrobie, związana z HDL, pełniąca ważne funkcje w homeostazie cholesterolu oraz dodatnie białko ostrej fazy. Ekspresję genu kodującego wykazano również w tkance tłuszczowej.

Białko C-reaktywne (CRP) to substrat fazy ostrej, który uczestniczy w reakcji precypitacji z C-polisacharydem bakterii pneumokoków i jest to niespecyficzny komponent odpornościowy. CRP występuje w wielu miejscach naszego ciała i stanowi białko fazy ostrej, produkowane przez wątrobę w reakcji na infekcję mikrobiologiczną lub uraz tkanki.

W jakim celu oznaczamy SAA/CRP?

Podwyższony poziom SAA w surowicy wykryto w różnych chorobach, takich jak bakterie, infekcja wirusowa, miażdżyca tętnic, choroba wieńcowa serca i ostre odrzucenie przeszczepu. SAA zapewnia pomocniczą diagnostykę kliniczną dla niektórych chorób, takich jak infekcja wirusowa, odrzucenie przeszczepu, choroba wieńcowa itp. Połączone wykrywanie SAA i CRP jest pomocne we wczesnej diagnostyce sepsy noworodków i identyfikacji infekcji bakteryjnych z infekcji wirusowych. Czułość SAA podczas infekcji wirusowej jest znacznie wyższa niż CRP, podczas gdy SAA i CRP są podwyższone u pacjentów z infekcją bakteryjną.

Zastosowanie

• Jako czuły wskaźnik w diagnostyce infekcji i stanów zapalnych.
• Jako pomoc we wskazówkach dotyczących stosowania antybiotyków.
• Jako pomoc w monitorowaniu i prognozowaniu urazów i operacji.
• Jako pomoc w prognozowaniu chorób układu krążenia.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze, krew pełna i krew z opuszków palców

Wielkość próbki: 10 µL

Czas testu: 15 min

Oznaczenie     zakres pomiaru            wartość odcięta

SAA                5,0~800,0 mg/L              10 mg/L

CRP                 0,5~800,0 mg/L              10 mg/L

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy IL-6

Interleukina 6 (IL-6) to jedna z najważniejszych i najbardziej wielokierunkowo działających cytokin, funkcjonuje w stanach zapalnych i dojrzewaniu limfocytów B. Białko jest produkowane głównie w miejscach ostrego i przewlekłego zapalenia, gdzie jest wydzielane do surowicy i indukuje transkrypcyjną odpowiedź zapalną. Ta reakcja na IL-6 jest regulowana przez kompleks receptorowy składający się z dwóch związanych z błoną podjednostek, pokrewnego łańcucha alfa IL-6R Alpha i wszechobecnej ekspresji receptora łańcucha beta gp130, który działa jako uniwersalny element przekazujący sygnał dla wszystkich cytokin z rodziny IL-6.

Wiele różnych komórek jest zdolnych do syntezy IL-6, w tym monocyty/makrofagi, fibroblasty, komórki śródbłonka, keratynocyty, komórki tuczne, komórki T i wiele linii komórek nowotworowych. W badaniach in-vivo i in-vitro IL-6 działa jako czynnik różnicowania dla komórek B i czynnik aktywacji dla komórek T.

IL-6 jest silnym czynnikiem wzrostu różnych ludzkich szpiczaków i jest aktywny w stężeniach poniżej 10 pg/ml. IL-3 i IL-6 wykazują działanie synergistyczne in vitro w różnicowaniu krwiotwórczych komórek progenitorowych.

W jakim celu oznaczamy IL-6?

IL-6 jest wczesnym markerem ostrego zapalenia i może być stosowany jako pomoc w diagnozowaniu chorób zapalnych.

Podwyższone poziomy IL-6 w surowicy lub osoczu mogą wystąpić w różnych chorobach, w tym w posocznicy, chorobach autoimmunologicznych, chłoniakach, AIDS, alkoholowej chorobie wątroby oraz u pacjentów z infekcjami lub odrzuceniem przeszczepu.

Zastosowanie

• Jako pomoc we wczesnej diagnostyce stanów zapalnych.
• Jako pomoc w rokowaniu sepsy.
• Jako pomoc w monitorowaniu zaburzeń układu odpornościowego oraz pacjentów z infekcjami lub odrzuceniem przeszczepu.
• Jako pomoc w diagnostyce chorób autoimmunologicznych, chłoniaków, AIDS, alkoholowej choroby wątroby.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze, krew pełna i krew obwodowa

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 1,5-4000,0 pg/mL

Wartość odcięta: 7,0 pg/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy HbA1c

Hemoglobina glikowana A1c (HbA1c) jest frakcją powstającą w wyniku przyłączenia różnych cukrów do hemoglobiny A – białka w czerwonych ciałkach krwi.

Hemoglobina A służy do przenoszenia tlenu w organizmie. Pojawiająca się we krwi glukoza, łączy się z białkiem hemoglobiny A, ten proces nazywamy się glikacji globiny. Im więcej glukozy we krwi, tym więcej łączy się jej z hemoglobiną, czyli dochodzi do glikolizowania. Istnieją różne frakcje hemolobiny glikowanej, jednak wyłącznie frakcja HbA1c znalazła zastosowanie w diagnostyce cukrzycy.

Ilość HbA1c jest proporcjonalna do średniego stężenia glukozy we krwi w ciągu ostatnich czterech tygodni do trzech miesięcy. Jedną z zalet wykorzystania HbA1c do diagnozy jest to, że test nie wymaga próbki krwi na czczo.

W jakim celu oznaczamy HbA1c

Badanie HbA1c jest często zlecane u chorych ze świeżo rozpoznaną cukrzycą, aby określić, jak wysoki był poziom glikemii przed leczeniem. Może ono być zlecane kilkakrotnie podczas wyrównywania glukozy i potem kilka razy w roku dla sprawdzenia, czy wyrównanie jest utrzymywane na odpowiednim poziomie.
Sprawdzanie poziomu stężenia powinny wykonywać wszystkie osoby z cukrzycą obu typów.
Jako wskaźnik długoterminowego wyrównania cukrzycy zaleca się wykonywać rutynowo pomiar HbA1c raz na 3 miesiące (3–4 razy w roku). Jego systematyczne oznaczanie, jest dobrym sposobem oceny skuteczności leczenia i czy pacjent dba o samokontrolę glikemii. U pacjentów ze stabilnym przebiegiem choroby i dobrym wyrównaniem metabolicznym oznaczenia można wykonywać je co pół roku.

Przeznaczenie

• Jako pomoc w badaniach przesiewowych cukrzycy.
• Diagnoza i monitorowanie długoterminowej kontroli glikemii.
• Przewidywanie ryzyka rozwoju powikłań.
• Diagnoza i monitorowanie cukrzycę ciążową.
• Diagnostyka różnicowa hiperglikemia stresowa i cukrzyca.

Parametry:

Próbka: krew pełna

Wielkość próbki: 10 µL

Czas testu: 5 min

Zakres pomiaru: 2,00%-14,00%

Wartość odcięta: 3,80%-5,80%

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy HCG+β

Beta HCG Ludzka gonadotropina kosmówkowa jest hormonem glikoproteinowym wytwarzanym po zapłodnieniu przez łożysko, składnik zapłodnionego jaja. Hormon aktywny biologicznie (nienaruszony HCG) składa się z niekowalencyjnie połączonych podjednostek α i β. Podjednostka alfa jest podobna do hormonu (LH), hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu tyreotropowego (TSH). Natomiast podjednostka beta jest unikalna dla HCG i nadaje jej biologiczną i immunologiczną specyficzność. Podczas normalnej ciąży poziom HCG można wykryć wkrótce po zapłodnieniu. Podwaja się co 72 godziny i osiąga szczyt w pierwszych 8-11 tygodniach ciąży.

W jakim celu oznaczamy HCG+β

Badanie HCG+β jest powszechnie wykorzystywane przez lekarzy do potwierdzenia i monitorowania ciąży, ale również może wskazywać na stany chorobowe.

Ponad to, beta HCG pozwala na szczegółową diagnostykę chorób trofoblastu oraz ich różnicowanie.

Pomiar HCG+β znajduje również zastosowanie w diagnostyce i monitorowaniu nowotworów, w szczególności germinalne nowotwory jąder i niektóre nowotwory nie zaliczane do grupy zmian trofoblastycznych.

Przeznaczenie

• Pomiar HCG z krwią lub moczem może być wykorzystany jako pomoc w teście ciążowym.
• Podwyższone wartości HCG w czasie ciąży wskazują na raka kosmówki, zaśniada groniastego lub ciążę mnogą.
• Pomiary HCG+β mogą być również stosowane w połączeniu z innymi parametrami w drugim trymestrze ciąży w celu oceny ryzyka trisomii 21 (zespołu Downa).
• W przypadku jednoczesnego braku ciąży: ciąży pozamacicznej, poronieniu, raku jajnika, ciążowej chorobie trofoblastycznej, hipogonadyźmie.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 10 min

Zakres pomiaru: 5,0 ~ 100000,0 mlU/ml

Wartość odcięcia: 25 mIU/ml

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy LH

LH jest hormonem glikoproteinowym posiadającym dwie podjednostki. Podjednostka alfa jest podobna do FSH, HCG i TSH. Podjednostka beta różni się od innych hormonów glikoproteinowych i nadaje jej biochemiczną swoistość.
Lutropina (LH), Hormon luteinizujący jest wytwarzany zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet z przedniego płata przysadki w odpowiedzi na hormon uwalniający hormon luteinizujący (LH-RH lub Gn-RH), który jest uwalniany przez podwzgórze.

U mężczyzn LH jest również nazywany hormonem stymulującym komórki śródmiąższowe (ICSH). Zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet wydzielanie LH jest regulowane przez równowagę dodatnich i ujemnych sprzężeń zwrotnych obejmujących oś podwzgórze-przysadka, narządy rozrodcze oraz przysadkę i steroidowe hormony płciowe. LH i inna gonadotropina przysadkowa, FSH, odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu prawidłowego funkcjonowania męskiego i żeńskiego układu rozrodczego.

W jakim celu oznaczamy LH

U kobiet badanie lutropiny jest zalecane kiedy są podejrzenia występowania problemu z funkcjonowaniem układu rozrodczego: występowanie nieregularnych miesiączek, problemy z zajściem w ciążę, przedwczesne lub opóźnione dojrzewanie płciowe u dzieci oraz podejrzenie zaburzeń przysadki mózgowej lub podwzgórza.

U mężczyzn oznaczenie LH ma znaczenie w diagnozowaniu pierwotnej niewydolności jąder, zespołu niewrażliwości na androgeny, oraz przy obserwacji nowotworu jąder.

Przeznaczenie

• LH można wykorzystać do określenia menopauzy, precyzyjnego określenia owulacji i monitorowania leczenia hormonalnego.
• Jako przydatny marker w określaniu homeostazy regulacji płodności na osi podwzgórze-przysadka-gonady.
• Jako pomoc w diagnostyce hipogonadyzmu.
• Jako pomoc w badaniu niedojrzałych jajników, pierwotnej niewydolności jajników, policystycznej choroby jajników lub menopauzy.
• Jako pomoc w badaniu nieprawidłowego rozwoju jąder lub anorchii.
• Poziom LH może ulec zmianie w przypadku pierwotnej niewydolności jąder, zespole Klinefeltera, niewydolności nerek, marskości wątroby, nadczynności tarczycy i ciężkim głodzie.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 0.20 ~150.00 mIU/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy AMH

Hormon anty-Müllerowski (AMH), zwany także substancją hamującą Müllera (MIS), jest homodimeryczną glikoproteiną z rodziny TGF-β. Odgrywa główną rolę we wzroście i różnicowaniu komórek. Masa cząsteczkowa AMH wynosi 140 kDa.

AMH odgrywa rolę w różnicowaniu płci podczas rozwoju zarodka. Pod wpływem AMH wydzielanego przez komórki Sertoliego jądra embrionalnego dochodzi do regresji przewodów Müllera u płodów męskich, co prowadzi do prawidłowego rozwoju męskich narządów płciowych. Brak AMH umożliwia dalszy rozwój przewodów Müllera, w wyniku czego powstają wewnętrzne żeńskie narządy płciowe.

W jakim celu oznaczamy AMH

Zestaw szybkich testów służy jako pomoc we wskazaniu rezerwy czynnościowej jajników, a także pomaga w diagnozowaniu zaburzeń miesiączkowania czy monitorowaniu stanu zdrowia kobiet.

AMH jest doskonałym markerem do określenia odpowiedzi jajników przy zapłodnieniu in-vitro.

Przeznaczenie

• Jako marker rezerwy czynnościowej jajników.
• AMH może być stosowany jako test przesiewowy do oceny stanu płodności kobiet powyżej 30. roku życia, a zwłaszcza powyżej 35. roku życia.
• Jako pomoc w diagnostyce zespołu policystycznych jajników (PCOS).
• Jako pomoc w badaniu funkcji gonad, diagnostyce różnicowej interseksualności i wnętrostwa/anorchizmu oraz diagnozie przedwczesnego/późnego dojrzewania płciowego.
• AMH może być również stosowany do wykrywania obecności jąder u chłopców z wnętrostwem.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Wielkość próbki: 200 µL

Czas testu: 15 minut

Zakres pomiaru: 0,10~20,00 ng/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy PRL

Prolaktyna jest jednołańcuchowym polipeptydem składającym się z 199 aminokwasów i masy cząsteczkowej około 23 000 daltonów. Wytwarzany jest przez przedni płat przysadki, oraz w mniejszych ilościach przez macicę, komórki układu odpornościowego, tkanki mózgu, gruczoły sutkowe, prostatę, skórę i tkankę tłuszczową.

Jej wydzielanie regulowane jest fizjologicznie przez czynniki hamujące i uwalniające podwzgórza.

U kobiet podstawową rolą PRL w ustroju polega na działaniu zwiększającym masę gruczołu sutkowego i stymulacji wydzielania mleka w okresie poporodowym.

U mężczyzn oddziałując na komórki jąder nasila syntezę testosteronu.

W jakim celu oznaczamy PRL

Szybkie testy immunofluorescencyjne PRL jest przeznaczony do ilościowego oznaczania in vitro prolaktyny (PRL) w próbkach surowicy lub osocza.

Test PRL może być stosowany jako pomoc w diagnostyce niepłodności męskiej i żeńskiej oraz dysfunkcji przysadki, monitorowaniu zaburzeń gonad męskich i żeńskich oraz leczeniu braku miesiączki i mlekotoku.

Przeznaczenie

• Jako pomoc w diagnostyce i monitorowaniu zaburzeń w inicjacja i utrzymaniu laktacji u kobiet.
• Jako pomoc w diagnostyce problemów z funkcjonowaniem przysadki i tarczycy.
• Jako pomoc w diagnostyce niepłodności i zaburzeń gonad u kobiet i mężczyzn.
• Jako czynnik wpływający na hamowanie wydzielania steroidów jajnikowych i zakłócanie dojrzewania pęcherzyków oraz wydzielanie LH i FSH u kobiet.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 15 minut

Zakres pomiaru: 0,50~200,0 ng/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy Prog

Progesteron (Prog) jest endogennym steroidowym i progestagenowym hormonem płciowym biorącym udział w cyklu menstruacyjnym, ciąży i embriogenezie ludzi i innych gatunków.

Progesteron jest wytwarzany przez jajniki kobiety w czasie owulacji, podczas procesu uwalniania dojrzałej komórki jajowej z jajnika i pomaga przygotować endometrium (wyściółkę macicy) do przyjęcia komórki jajowej w przypadku zapłodnienia przez plemnik mężczyzny. Jednakże, jeśli dojrzałe jajo ulegnie zapłodnieniu, poziom progesteronu spada, powodując, że kobieta zaczyna miesiączkować. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę, jej łożysko zaczyna wytwarzać wysoki poziom hormonu, zaczynając pod koniec pierwszego trymestru i wzrastając aż do porodu.

W jakim celu oznaczamy Prog

Szybki test immunofluorescencyjne Prog jest przeznaczony do ilościowego oznaczania in vitro progesteronu w próbkach ludzkiej surowicy i osocza. Ma zastosowanie do pomiaru czynności jajników i mogą określić, czy kobieta ma owulację i kiedy wystąpiła owulacja.

Przeznaczenie

• Testy progesteronowe są powszechnie stosowane do ustalenia przyczyny niepłodności u pacjentek, a także do monitorowania skuteczności leków podawanych kobietom w celu leczenia ich niepłodności oraz terapii obejmujących suplementację progesteronem.
• Progesteron można również wykorzystać do ustalenia, czy występuje owulacja, do oceny możliwości poronienia, monitorowania czynności jajników i łożyska, a czasami do diagnozowania problemów związanych z nadnerczami i niektórymi formami raka.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 15 minut

Zakres pomiaru: 0,10 ~40,00 ng/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy FSH

Hormon folikulotropowy (FSH) jest jednym z hormonów niezbędnych do rozwoju pokwitania oraz funkcjonowania kobiecych jajników i męskich jąder. Podobnie jak inne glikoproteiny, takie jak LH, TSH i HCG, FSH składa się z podjednostek oznaczonych jako alfa i beta. Hormony tego typu mają podjednostki alfa, które są bardzo podobne strukturalnie, dlatego właściwości biologiczne i immunologiczne każdego z nich zależą od unikalnej podjednostki beta.

U kobiet hormon ten stymuluje wzrost pęcherzyków jajnikowych w jajniku przed uwolnieniem komórki jajowej z jednego pęcherzyka w momencie owulacji. Poziomy FSH są podwyższone po menopauzie, kastracji i przedwczesnej niewydolności jajników. U mężczyzn FSH stymuluje wzrost jąder w kanalikach nasiennych i bierze udział we wczesnych stadiach spermatogenezy.

W jakim celu oznaczamy FSH

Zestaw szybkich testów Getein FSH dla analizatora Getein1100 jest stosowany u kobiet z podejrzeniem zespołu policystycznych jajników oraz u osób poddawanych ocenie w kierunku niepłodności. Ma również zastosowanie do oceny osób z podejrzeniem zaburzeń przysadki lub chorób jajników.

Przeznaczenie

• Diagnostyka niepłodności.
• Pomoc w diagnostyce zespołu policystycznych jajników.
• Pomoc w diagnostyce oligospermii.
• Pomoc w diagnostyce pierwotnej niewydolności jąder i zespołu Kinefeltera.
• Pomoc w leczeniu niepłodności bezowulacyjnej.
• Przydatny marker w badaniu chorób przysadki, klasyfikacji guzów przysadki oraz w diagnostyce różnicowej guzów pierwotnych i przerzutowych przysadki.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 0,20 ulU/mL~150,00 ulU/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy 25-OH-VD

Witamina D metabolit 25(OH) – (25-OH-VD) jest rozpuszczalnym w tłuszczach prekursorem hormonu steroidopodobnego. Przekształca się w biologicznie czynną cząsteczkę 1,25 dihydroksywitaminy D. Po zsyntetyzowaniu w skórze wchłoniętej (w chylomikronach) z przewodu pokarmowego (Gl) większość witaminy D wiąże się ze specyficznymi białkami nośnikowymi we krwi (witamina D białko wiążące [DBP] i albuminę) i transportowane do wątroby. W wątrobie witamina D jest hydroksylowana przez enzym 25-hydroksylazę (CYP2R1) do 25(OH)D. 25(OH)D jest główną krążącą formą witaminy D, badanie 25(OH)D pomaga ocenić stan witaminy D w całym organizmie.
Witamina D jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do utrzymania zdrowia kości, a niedobór witaminy D jest również związany z immunomodulacją, cukrzycą, rodzajami raka, chorobami układu krążenia, chorobami autoimmunologicznymi, wrodzoną chorobą immunologiczną.

W jakim celu oznaczamy 25-OH-VD

Zestaw szybkich testów immunofluorescencyjnych 25-OH-VD dla analizatora Getein1100 jest stosowany do ilościowego oznaczania in vitro 25-OH-VD. Ten test może pomóc zrozumieć zmiany metaboliczne kości.

Przeznaczenie

• Jako pomoc w zrozumieniu przemian metabolicznych kości;
• Jako pomoc w diagnostyce kilku dziedzicznych i nabytych zaburzeń gospodarki wapniowej;
• Jako pomoc w ustaleniu, czy pacjent ma niedobór witaminy D, jest wystarczający lub nietrzeźwy.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Wielkość próbki: 40 µL

Czas testu: 15 minut

Zakres pomiaru: 8,00 ~70,00 ng/mL

Wartość odcięcia: 30,00~50,00 ng/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy TSH

Hormon tyreotropowy (TSH) jest głównym regulatorem wzrostu komórek tarczycy – syntezy i wydzielania hormonów tarczycy, ma ujemne sprzężenie zwrotne w procesie syntezy i sekrecji. TSH jest syntetyzowane i wydzielane przez zasadochłonne komórki z przedniego płata przysadki mózgowej. Gdy czynność tarczycy uległa zmianie, wahania TSH są szybsze i bardziej znaczące niż hormonów tarczycy, przez co jest uważane za czuły biomarker funkcji podwzgórzowo-przysadkowo-tarczycowej.

W jakim celu oznaczamy TSH

Zestaw szybkich testów Getein TSH dla analizatora Getein1100 jest stosowany w badaniach przesiewowych, diagnostyce klinicznej, prognozowaniu i ocenie efektów terapeutycznych chorób tarczycy.

Przeznaczenie

• Jako pomoc w badaniach przesiewowych, diagnostyce klinicznej, rokowaniu i ocenie efektów terapeutycznych chorób tarczycy.
• Jako pomoc w diagnostyce pierwotnej nadczynności tarczycy i pierwotnej niedoczynności tarczycy.
• Pierwsza strategia diagnozowania nieprawidłowej czynności tarczycy.
• Badanie przesiewowe noworodków pod kątem niedoczynności tarczycy.
• Badanie przesiewowe poziomu TSH podczas ciąży.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 0,10~50,00 µlU/mL

Wartość odcięta: 0,27~ 4,20 µlU/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy T3

Trijodotyronina (T3) jest produkowany przez tarczycę i wydzielany w odpowiedzi na hormon tyreotropowy (TSH).

Tarczyca wywiera silny i istotny wpływ regulacyjny na wzrost, różnicowanie, metabolizm komórkowy i ogólną równowagę hormonalną, a także na utrzymanie aktywności metabolicznej oraz rozwój układu kostnego i narządów.

Hormony tarczycowe T3 i T4 krążą w krwiobiegu, głównie związane z białkiem osocza, globuliną wiążącą troksynę (TBG). Stężenie T3 jest znacznie mniejsze niż T4, ale jego potencjał metaboliczny jest znacznie większy.

W jakim celu oznaczamy T3

Oznaczanie T3 jest ważnym czynnikiem w diagnostyce chorób tarczycy. Jego pomiar ujawnił wariant nadczynności tarczycy u pacjentów z nadczynnością tarczycy z podwyższonymi poziomami T3 i prawidłowymi poziomami T4. Wzrost T3 bez wzrostu T4 jest często zwiastunem nawracającej tyreotoksykozy u wcześniej leczonych pacjentów. U innych pacjentów eutyreoza przypisywana prawidłowej T3, chociaż ich wartości T4 są poniżej normy.

Przeznaczenie

• Jako pomoc w badaniach przesiewowych, diagnostyce klinicznej, rokowaniu i ocenie efektów terapeutycznych chorób tarczycy.
• Jako pomoc w diagnostyce pierwotnej nadczynności tarczycy i pierwotnej niedoczynności tarczycy.
• Badanie przesiewowe poziomu TSH w czasie ciąży.
• Jako pomoc w diagnostyce i leczeniu cukrzycy.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Wielkość próbki: 40 µL

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 0,30~10,00 nmol/L

Wartość odcięta: 1,30 ~3,10 nmol/L

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy T4

Tyroksyna (T4) jest produkowany przez tarczycę i wydzielany w odpowiedzi na hormon tyreotropowy (TSH).

Tyroksyna T4 stanowi prekursor do powstawania o wiele bardziej aktywnego biologicznie hormonu, T3. Hormony te odpowiadają za regulację tempa i intensywności zachodzenia procesów metabolicznych w całym organizmie.

Większość tyroksyny wydzielanej do krwi jest związana z białkiem transportowym, globuliną wiążącą tyroksynę (TBG) oraz z albuminą i prealbuminą. Tylko mniej niż 1% tyroksyny pozostaje niezwiązanej jako wolna T4 we krwi. Podwyższony całkowity poziom tyroksyny powiązano z nadczynnością tarczycy, stanem z nadmierną ilością krążącego hormonu tarczycy, a obniżony całkowity poziom tyroksyny powiązano z niedoczynnością tarczycy, stanem z niewystarczającym stężeniem tyroksyny.

W jakim celu oznaczamy T4

T4 jest substancją najczęściej mierzoną w ocenie czynności tarczycy. Może być stosowana w monitorowaniu nadczynności i niedoczynności tarczycy, a także stosowany jako pomoc w diagnostyce czynnościowej tarczycy. Pierwotna niewydolność tarczycy lub jakiekolwiek schorzenia układu tarczyca-przysadka-podwzgórze mogą skutkować nieprawidłowym stężeniem tyroksyny we krwi.

Przeznaczenie

• Jako pomoc w badaniach przesiewowych, diagnostyce klinicznej, rokowaniu i ocenie efektów terapeutycznych chorób tarczycy.
• Jako pomoc w diagnostyce pierwotnej nadczynności tarczycy i pierwotnej niedoczynności tarczycy.
• Pierwsza strategia diagnozowania nieprawidłowej czynności tarczycy.
• Jako pomoc w monitorowaniu podczas leczenia chorób wątroby.
• Monitorowanie czynności tarczycy w ciąży.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Wielkość próbki: 40 µL

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 5,40~320,00 nmol/L

Wartość odcięta: 59,00~154,00 nmol/L

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy fT3

Trijodotyronina (T3) jest produkowany przez tarczycę i wydzielany w odpowiedzi na hormon tyreotropowy

Trijodotyronina (T3) jest hormonem tarczycy. Odgrywa ważną rolę w kontroli metabolizmu organizmu. T3 krąży w krwiobiegu jako równowagowa mieszanina wolnego i związanego z surowicą hormonu. Wolna T3 (fT3) jest niezwiązaną i biologicznie aktywną formą, która stanowi jedynie 0,2-0,4% całkowitej T3. Pozostała część T3 jest nieaktywna i wiąże się z białkami surowicy, natomiast dystrybucja T3 pomiędzy te białka wiążące (globulina wiążąca tyroksynę, prealbumina, albumina) jest kontrowersyjna.

Wykrywanie fT3 ma tę zaletę, że jest niezależne od zmian stężeń i właściwości wiążących białek wiążących. Dlatego，fT3 jest użytecznym narzędziem w rutynowej diagnostyce klinicznej do oceny stanu tarczycy. Bezpłatne pomiary T3 wspierają diagnostykę różnicową zaburzeń tarczycy, są potrzebne do rozróżnienia różnych postaci nadczynności tarczycy i identyfikacji pacjentów z tyreotoksykozą T3.

W jakim celu oznaczamy fT3

Badanie fT3 jest stosowany jako pomoc w rutynowej diagnostyce klinicznej do oceny stanu tarczycy. Określenie wolnych frakcji hormonu tarczycy pozwala na obiektywne stwierdzenie, czy tarczyca działa prawidłowo, czy też doszło do jej nadczynności albo niedoczynności.

Przeznaczenie

• Jako pomoc w ocenie stanu tarczycy.
• Jako pomoc w diagnostyce nadczynności tarczycy i niedoczynności tarczycy.
• Jako pomoc w badaniach przesiewowych, diagnostyce klinicznej, rokowaniu i ocenie efektów leczenia chorób tarczycy.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze i krew pełna

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 0,40~50,00 nmol/L

Wartość odcięta: 3,10~6,80 nmol/L

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy fT4

Tyroksyna (T4) jest głównym hormonem tarczycy wydzielanym do krwiobiegu przez tarczycę. Wraz z trijodotyroniną (T3) odgrywa istotną rolę w regulacji tempa metabolizmu organizmu, wpływa na układ sercowo-naczyniowy, wzrost i metabolizm kości oraz jest ważna dla prawidłowego rozwoju funkcji gonad i układu nerwowego.

T4 krąży w krwiobiegu jako równowagowa mieszanina wolnego i związanego z surowicą hormonu. Wolna T4 (fT4) jest niezwiązaną i biologicznie aktywną formą, która stanowi zaledwie 0,03% całkowitej T4. Pozostała część T4 jest nieaktywna i wiąże się z białkami surowicy, takimi jak globulina wiążąca tyroksynę (TBG,75%), prealbumina (15%) i albumina (10%). Oznaczanie wolnej T4 ma tę zaletę, że jest niezależne od zmian stężeń i właściwości wiążących tych białek wiążących; dodatkowe określenie parametru wiązania (wychwyt T, TBG) nie jest zatem konieczne. Dlatego wolna T4 jest przydatnym narzędziem w rutynowej diagnostyce klinicznej do oceny stanu tarczycy.

W jakim celu oznaczamy fT4

Badanie wolnej tyroksyny ma zastosowanie w diagnostyce oraz monitorowaniu chorób tarczycy, w szczególności nadczynności i niedoczynności.

Przeznaczenie

• Jako pomoc w ocenie stanu tarczycy.
• Należy go mierzyć razem z TSH w przypadku podejrzenia chorób tarczycy i nadaje się również do monitorowania leczenia tyrozupresyjnego.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze i krew pełna

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 0,30~100,00 pmol/L

Wartość odcięta: 12,00~22,00 pmol/L

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesiące

Testy tPSA

Swoisty antygen prostaty (PSA) to jednołańcuchowa glikoproteina o masie cząsteczkowej 34 kilodaltonów. Jako seryna prostata o działaniu podobnym do chymotrypsyny, PSA należy do rodziny kalikrein. PSA występuje w postaci wolnej lub złożonej z inhibitorami proteazy, takimi jak α-1-antychymotrypsyna (ACT) we krwi. Całkowite PSA reprezentuje sumę zarówno wolnych, jak i złożonych form.
Podwyższony poziom PSA w surowicy lub osoczu występuje u pacjentów z rakiem prostaty, łagodnym przerostem prostaty lub tkankami zapalnymi. PSA jest wyjątkowo związany z tkankami prostaty z normalnych, zapalnych lub nowotworowych stadiów. PSA wykryto w prawidłowej, łagodnej hiperplastycznej, złośliwej tkance gruczołu krokowego, raku gruczołu krokowego z przerzutami, a także w płynie gruczołu krokowego i nasieniu. PSA nie występuje w żadnych innych tkankach u mężczyzn i nie jest wytwarzany przez nowotwory płuc, okrężnicy, odbytnicy, żołądka, trzustki czy tarczycy. Pomiar PSA jest niezbędnym narzędziem w ocenie stanu choroby u pacjentów z rakiem prostaty, gdy próbki seryjne są mierzone w czasie. Wartość kliniczna uzyskana dzięki monitorowaniu stężenia tPSA u pacjentów z rakiem prostaty niezależnie od schematu leczenia jest dobrze znana.

W jakim celu oznaczamy tPSA

Testy tPSA służy do dynamicznego monitorowania pacjentów z nowotworami złośliwymi, aby pomóc w ocenie procesu chorobowego lub efektu leczenia.

Przeznaczenie

• Test ten może być stosowany do dynamicznego monitorowania pacjentów z nowotworami złośliwymi.
• Pomoc w ocenie procesu chorobowego lub efektu leczenia u pacjentów z rakiem prostaty, gdy próbki seryjne są mierzone z biegiem czasu.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Wielkość próbki: 100 µL

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 0,50~100,00 ng/mL

Wartość odcięta: 4,0 ng/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Testy fPSA

Wolna PSA (fPSA) to postać swoistego antygenu prostaty (PSA, ang. Prostate Specific Antygen) która jest proteazą serynową z rodziny kalikrein, wytwarzana przez gruczoł krokowy u mężczyzny, u kobiet natomiast jej aktywność wydzielniczą odnajduje się w komórkach nabłonkowych gruczołów okołocewkowych.

Pewien poziom PSA występuje we krwi w wyniku wycieku PSA z gruczołu krokowego. Funkcją PSA jest proteolityczne rozszczepianie białek tworzących żel w płynie nasiennym, powodując upłynnienie żelu nasiennego i zwiększoną ruchliwość plemników.

Uzyskanie przydatnego wskaźnika wymaga również oznaczenie tPSA. U pacjentów otrzymujących terapię, zwłaszcza terapię odwykową hormonalną, stosunek fPSA/tPSA nie może być wykorzystany do odróżnienia przerostu prostaty od raka prostaty.

W jakim celu oznaczamy fPSA

Szybki test immunofluorescencyjny fPSA jest przeznaczony do ilościowego oznaczania in vitro wolnego PSA w próbkach ludzkiej surowicy i osocza. Test ten może być stosowany do dynamicznego monitorowania pacjentów z nowotworami gruczołu krokowego, aby pomóc w ocenie procesu chorobowego lub efektu leczenia.

Przeznaczenie

Przeznaczenie

• Test ten może być stosowany do dynamicznego monitorowania pacjentów z nowotworami prostaty, aby pomóc w ocenie procesu chorobowego lub efektu leczenia.
• W połączeniu z testem całkowitego PSA, jako pomoc w odróżnieniu raka prostaty od łagodnych stanów prostaty u mężczyzn w wieku 50 lat lub starszych.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Czas testu: 10 min

Zakres pomiaru: 0,05~30,00 ng/mL

Wartość odcięta: 1,00 ng/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Testy AFP

Alfa-fetoproteina (AFP) jest glikoproteiną, wytwarzaną przez komórki rakowe, oraz w wątrobie, pęcherzyku żółciowym i przewodzie pokarmowym rozwijającego się dziecka.

AFP jest wytwarzany przez wątrobę płodową i przechodzi do płynu owodniowego (AF) z moczem płodowym. Niewielka ilość przenika przez błony do krążenia matki.

Poziomy AFP są zwykle wysokie po urodzeniu dziecka, ale spadają do bardzo niskiego poziomu w wieku 1 roku. Zdrowi dorośli powinni mieć bardzo niski poziom AFP.

 Wyłączając zanieczyszczenie krwi płodu, podwyższone poziomy AF/AFP wskazują na śmierć płodu lub jedną z kilku nieprawidłowości.

Podwyższone wartości AFP w surowicy i płynie owodniowym matki są cenne diagnostycznie w wykrywaniu nieprawidłowości płodu, zwłaszcza wad cewy nerwowej.

W większości badań stwierdzono podwyższone stężenia AFP u około 70% pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym. Podwyższone stężenia AFP stwierdza się u 50% do 70% pacjentów z nienasieniakowatymi guzami jąder. Jest powszechnie uznawany za marker raka wątroby, ponieważ poziom AFP może być podwyższony w obecności raka wątroby (rak wątrobowokomórkowy). Wysoki poziom AFP może być oznaką raka wątroby lub raka jajników lub jąder, a także nienowotworowych chorób wątroby, takich jak marskość i zapalenie wątroby.

W jakim celu oznaczamy AFP

Ten test może być stosowany jako pomoc w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów z rakiem wątroby lub rakiem jajników lub jąder, a także pomaga w monitorowaniu stanu zdrowia osób z marskością lub zapaleniem wątroby.

Przeznaczenie

• Pomoc w wykrywaniu nieprawidłowości płodu, zwłaszcza wad cewy nerwowej.
• Pomoc w diagnozowaniu i obserwacji terapii pacjentów z rakiem wątroby.
• Pomoc w diagnozowaniu i ewaluacji raka jajników lub jąder.
• Pomoc w monitorowaniu stanu zdrowia osób z marskością lub zapaleniem wątroby.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 2,0 ~ 500,0 ng/mL

Wartość odcięta: 7,0 ng/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Testy CEA

CEA (antygen karcynoembrionalny) jest wykorzystywany jako marker nowotworowy, zwykle wytwarzany w tkance przewodu pokarmowego podczas rozwoju płodowego, ale produkcja zatrzymuje się przed urodzeniem. W konsekwencji CEA jest zwykle obecny w bardzo małych ilościach we krwi zdrowych osób dorosłych. Niewielkie lub umiarkowane podwyższenie CEA może również wystąpić w 20-50% niezłośliwych chorobach jelit, trzustki, wątroby i płuc (np. marskość wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna). Palenie może również prowadzić do podwyższonych wartości CEA i należy je brać pod uwagę podczas interpretacji poziomów CEA.

CEA należy do grupy antygenów rakowo-płodowych wytwarzanych w okresie embrionalnym i płodowym. Rodzina genów CEA składa się z około 17 aktywnych genów w dwóch podgrupach. Pierwsza grupa zawiera CEA i niespecyficzne antygeny reagujące krzyżowo (NCA); druga grupa zawiera glikoproteiny specyficzne dla ciąży (PSG).

Oznaczenia CEA nie są zalecane do badań przesiewowych w kierunku raka w populacji ogólnej, a stężenia CEA w normalnym zakresie nie wykluczają możliwej obecności choroby nowotworowej.

W jakim celu oznaczamy CEA

Zestaw szybkich testów immunofluorescencyjnych CEA jest przeznaczony do ilościowego oznaczania in vitro antygenu rakowo-płodowego (CEA) w próbkach surowicy lub osocza. Ten test może być używany jako marker nowotworowy do monitorowania leczenia raka jelita grubego.

Test CEA nie jest wiarygodny w diagnozowaniu raka ani jako test przesiewowy do wczesnego wykrywania raka.

Przeznaczenie

• Pomoc w monitorowaniu leczenia raka jelita grubego.
• Identyfikacja nawrotów po leczeniu lub resekcji chirurgicznej.
• Pomoc w określeniu stopnia zaawansowania i ocenie przerzutów.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 2,0 ~ 500,0 ng/mL

Wartość odcięta: 4,7 ng/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Testy Anti-HCV

Anti-HCV to przeciwciała, które pojawiają się w krwi osoby zakażonej wirusem WZW C w ciągu kilku tygodni od zakażenia. Przeciwciało anty-HCV jest jedną z najważniejszych metod diagnostycznych zapalenia wątroby typu C.

HCV (ang. Hepatitis C Virus) – Wirus zapalenia wątroby typu C wywołuje chorobę zwaną WZW C (wirusowe zapalenie wątroby C). Wirus jest przenoszony głównie przez transfuzję krwi, akupunkturę i zażywanie narkotyków. Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest powszechne na całym świecie i może powodować przewlekłe zapalenie, martwicę i zwłóknienie w wątrobie. U niektórych pacjentów może rozwinąć się marskość wątroby, a nawet w raka wątrobowokomórkowego. Śmiertelność związana z zakażeniem HCV (niewydolność wątroby i śmierć z powodu raka) wzrasta w ciągu kolejnych  20 lat, co jest niezwykle szkodliwe dla zdrowia i życia pacjentów.

HCV charakteryzuje się dużą zmiennością i nie ma dostępnej skutecznej szczepionki przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Dlatego szczególnie ważne jest zapobieganie, oraz kontrolowanie infekcji i rozprzestrzeniania się wirusa.

W jakim celu oznaczamy Anty-HCV

Badanie poziomu przeciwciał anty-HCV wykonuje się u osób z podejrzeniem zakażenia wirusem HCV. Jeżeli choroba zostanie zdiagnozowana u badanego, zaleca się również badanie anty-HCV osobom w jej otoczeniu. Ze względu na powszechny brak charakterystycznych objawów przesłanki wskazujące na zakażenie odkrywane są przypadkowo podczas badań laboratoryjnych.

Przeznaczenie

• Marker zakażenia u osób z podejrzeniem zakażenia wirusem HCV.
• Badanie anty-HCV u osób w otoczeniu zakażonego pacjenta.
• Monitorowanie przebiegu i leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 1,00 – 20,00 S/CO

Wartość odcięta: <1,00 S/CO

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Testy Anti-TP

Anti-TP to przeciwciała odpowiadające na zakażenie bakterią wywołującą kiłę.

Kiła jest uleczalną infekcją wywołaną przez bakterię Treponema pallidum (TP), przenoszoną głównie drogą płciową, ale może być również przenoszona z matki na płód podczas ciąży lub porodu. Nieleczona choroba może się rozprzestrzeniać i powodować znaczne uszkodzenia narządów. Testy serologiczne, oprócz historii klinicznej pacjentów, są obecnie podstawowymi metodami diagnozowania i leczenia kiły.

W jakim celu oznaczamy Anti-TP

Szybki test immunofluorescencyjny Anti-TP jest przeznaczony do ilościowego oznaczania in vitro przeciwciała treponema pallidum (TP) w próbkach surowicy lub osocza. Ten test jest odpowiedni do diagnostyki i leczenia kiły.

Przeznaczenie

• Pomoc w diagnostyce klinicznej, rokowaniu i ocenie kiły.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 1 – 50 S/CO

Wartość odcięta: <1,00 S/CO

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Testy Anti-HIV

Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) jest czynnikiem etiologicznym zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). W ciągu trzech do sześciu tygodni od ekspozycji na HIV u zakażonych osób na ogół rozwija się krótkotrwały, ostry zespół charakteryzujący się objawami grypopodobnymi i związany z wysokim poziomem wiremii we krwi obwodowej.

W jakim celu oznaczamy Anti-HIV

Badanie przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV), w próbkach surowicy lub osocza, może być stosowany jako pomoc w diagnozie klinicznej, prognozowaniu i ocenie zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).

Przeznaczenie

• Jako pomoc w diagnostyce klinicznej, prognozowaniu i ocenie zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Czas testu: 15 min

Rozmiar próbki: 100 µL

Zakres pomiaru: 1,00 – 1000,00 S/CO

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Testy HBsAg

HbsAg jest antygenem, czyli białkiem powierzchniowym HBV (wirus zapalenia wątroby typu B), składa się z mieszanych polipeptydów, zawierających lipidy, cukry i białka. Posiada dużą odporność na niskie temperatury i nie jest zaraźliwa. Jego pojawieniu się często towarzyszy obecność wirusa zapalenia wątroby typu B.

HBsAg zwykle pojawia się 1 do 2 tygodni po zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B. Większość pacjentów z ostrej fazie zakażenia wirusowym zapaleniem wątroby typu B może uzyskać wynik ujemny HBsAg we wczesnym stadium choroby. Za to wskaźnik HBsAg może być dodatni dla pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B.

Wirusowe zapalenie wątroby typu B to zakażenie wątroby wywołane przez wirus zapalenia wątroby typu B (HBV). HBV jest przenoszony przez kontakt z zakaźną krwią lub płynami ustrojowymi (np. ślina, nasienie). Formy transmisji obejmują niezabezpieczoną aktywność seksualną, transfuzję krwi, transmisję z matki na niemowlę lub spożywanie skażonej żywności.

Średni okres inkubacji zakażenia HBV wynosi od 6 do 8 tygodni (zakres od 1 do 6 miesięcy). Typowe objawy kliniczne to złe samopoczucie, gorączka, zapalenie żołądka i jelit i żółtaczka. U dorosłych 90% do 95% pacjentów z zakażeniem HBV całkowicie wyzdrowieje z ostrej choroby i usuwa wirusa, około 5% do 10% pacjentów z HBV staje się przewlekłymi nosicielami. Szacuje się, że ponad 300 milionów ludzi na całym świecie jest chronicznymi nosicielami wirusa.

W jakim celu oznaczamy HbsAg

Oznaczenie antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w surowicy krwi, jest przydatne w rozpoznawaniu ostrej i przewlekłej infekcji wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). Jest podstawowym badaniem stosowanym w profilaktyce i diagnostyce zapalenia wątroby typu B (WZWB).

Przeznaczenie

• Badania przesiewowe i diagnozy klinicznej zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
• Ten zestaw służy do wykrywania wirusa WZW B w badaniach przesiewowych krwi oddanej w punktach krwiodawstwa.
• Pomocnicza diagnoza klinicznego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.

Parametry:

Próbka: surowica i osocze

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 1~100 IU/mL

Wartość odcięta: <1,00 IU/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Testy H. Pylori

H. pylori jest bakterią, która występuje w warstwie śluzu żołądka lub jest przyczepiona do nabłonka żołądka. Jest uważana za główną przyczynę zapalenia żołądka i wrzodów trawiennych, a także jest ściśle związany z dyspepsją czynnościową, chłoniakiem tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową (MALT) i rakiem żołądka. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem Światowej Organizacji Zdrowia zidentyfikowała H. pylori jako „grupę 1 (określony czynnik rakotwórczy)”. H. pylori powoduje ponad 90% wrzodów dwunastnicy i do 80% wrzodów żołądka. Klinicznie wykrycie zakażenia H. pylori w przewodzie pokarmowym może być wykorzystane jako pomocnicza diagnostyka zapalenia żołądka, wrzodu żołądka i raka żołądka.

W jakim celu oznaczamy H. Pylori

Zestaw do szybkiego testu H. pylori (test immunofluorescencyjny) jest przeznaczony do ilościowego wykrywania in vitro swoistego antygenu H. pylori w próbce kału ludzkiego. Jest użyteczną pomocą w diagnostyce wielu zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

Przeznaczenie

• Pomocniczy test w diagnozowaniu zapalenia żołądka, wrzodu żołądka i raka żołądka.

Parametry:

Próbka: Próbka stolca

Czas testu: 10 min

Zakres pomiaru: 1,0 ng/mL~200,0 ng/mL

Wartość odcięta: 5,0 ng/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Testy SARS-CoV-2 Antigen

Koronawirus SARS-CoV-2 wywołuje chorobę zakaźna układu oddechowego COVID-19. Głównym źródłem infekcji są inne osoby zakażone nowym koronawirusem, zakażenie bezobjawowe może być również źródłem infekcji. Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni. Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.

W jakim celu oznaczamy SARS-CoV-2

Test immunofluorescencyjny jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu SARS-CoV-2 w próbkach wymazów z nosa od pacjentów podejrzanych o zakażenie COVID-19 przez pracownika służby zdrowia.

Przeznaczenie

• Test ten stanowi pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 w połączeniu z obrazem klinicznym i wynikami innych badań laboratoryjnych.
• Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego i laboratoryjnego, a nie do testów domowych.
• Wyniki testu nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozy i wykluczenia zakażenia SARS-CoV-2.
• Ponieważ jest to nowa diagnoza choroby, która jest obecnie badana, należy zapoznać się z najnowszymi wytycznymi dotyczącymi diagnozowania i leczenia COVID-19.

Parametry:

Próbka: Wymaz z nosa

Czas testu: 15 min

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Testy 2019-nCoV IgM/IgG 

Koronawirus SARS-CoV-2 wywołuje chorobę zakaźna układu oddechowego COVID-19. Głównym źródłem infekcji są inne osoby zakażone nowym koronawirusem, zakażenie bezobjawowe może być również źródłem infekcji. Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni. Główne objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.

W jakim celu oznaczamy SARS-CoV-2

Test immunofluorescencyjny jest przeznaczony do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM/IgG przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2 w próbkach surowicy, osocza lub krwi pełnej od pacjentów z podejrzeniem zakażenia COVID-19 przez świadczeniodawca opieki zdrowotnej.

Przeznaczenie

• Badanie to stanowi pomoc w diagnostyce pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2 w połączeniu z analizą kliniczną i wynikami innych badań laboratoryjnych.
• Wyniki testu nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozy i wykluczenia zakażenia SARS-CoV-2.
• Ten test jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego i laboratoryjnego, a nie do testów domowych.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze lub krew pełna

Czas testu: 15 min

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Testy SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody

Przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2 są przeciwciałami ochronnymi wytwarzanymi przez organizm ludzki po zaszczepieniu szczepionką koronawirusową lub zakażeniu koronawirusem. Monitorowanie obecności przeciwciał neutralizujących u osób zaszczepionych szczepionką koronawirusową lub u osób zakażonych koronawirusem. Może być stosowane do oceny działania immunologicznego po szczepieniu lub czy przeciwciała neutralizujące są wytwarzane w organizmie człowieka po zakażeniu. Badanie przeciwciał neutralizujących nie powinien być stosowany do diagnozowania ostrego zakażenia SARS-CoV-2.

Zakażenie SARS-CoV-2 lub immunizacja szczepionką przeciwko SARS-CoV-2 wywołuje odpowiedź immunologiczną, poprzez wytwarzanie przeciwciał we krwi. Przeciwciała te mogą specyficznie wiązać się z domeną wiążącą receptor wirusa (RBD), aby blokować wiązanie RBD z ACE2 na powierzchni komórek ludzkich, zapobiegając w ten sposób wirusowi lub jego materiałowi genetycznemu do ludzkiej komórki i infekcji wirusowej. Te przeciwciała nazywane są przeciwciałami neutralizującymi.

W jakim celu oznaczamy Przeciwciała neutralizujące SARS-CoV-2

Test przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 jest stosowany jako pomoc w identyfikacji osób z adaptacyjną odpowiedzią immunologiczną na COVID-19, wskazując na niedawną lub wcześniejszą infekcję. Ale nie powinien być stosowany do diagnozowania ostrego zakażenia SARS-CoV-2.

Szybkiego test immunofluorescencyjny jest przeznaczony do ilościowego wykrywania in vitro przeciwciał neutralizujących SARS-CoV-2 w ludzkiej surowicy, osoczu, pełnej krwi żylnej lub krwi z opuszki palca.

Przeznaczenie

• Wyniki testu służą wyłącznie jako odniesienie kliniczne. Rozpoznanie kliniczne i leczenie pacjentów należy rozważyć w połączeniu z ich objawami, historią medyczną, innymi badaniami laboratoryjnymi i odpowiedzią na leczenie.
• Ten test jest pomocą w identyfikacji osób z adaptacyjną odpowiedzią immunologiczną na SARS-CoV-2, wskazując na niedawne lub wcześniejsze zakażenie, nie powinien być stosowany do diagnozowania ostrego zakażenia SARS-CoV-2.

Parametry:

Próbka: surowica, osocze, pełna krew żylna, krew z opuszka palca

Rozmiar próbki: 100 µL

Czas testu: 15 min

Zakres pomiaru: 0,5 – 1000,0 BAU/mL

Przechowywanie nieotwartego testu: 4-30℃; 24 miesięcy

Płyny do kontroli jakości testów Getein 1100

Płyn kontrolny do Troponina I

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów cTnI dla systemu POCT do pomiarów in vitro w diagnostyce.

Opakowanie zawiera:

Kontrola cTnI poziom 1	1×1 ml
Kontrola cTnI poziom 2	1×1 ml
Kontrola cTnI poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1

Płyn kontrolny do NT‑proBNP

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów NT‑proBNP dla systemu POCT do pomiarów in vitro w diagnostyce.

Opakowanie zawiera:

Kontrola NT‑proBNP poziom 1	1×1 ml
Kontrola NT‑proBNP poziom 2	1×1 ml
Kontrola NT‑proBNP poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1

Płyn kontrolny do D-dimer

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów in vitro do pomiaru D-dimer w systemie diagnostycznym POCT.

Opakowanie zawiera:

Kontrola D‑Dimer poziom 1	1×1 ml
Kontrola D‑Dimer poziom 2	1×1 ml
Kontrola D‑Dimer poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1

Płyn kontrolny do CK‑MB

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów CK‑MB dla systemu POCT do pomiarów in vitro w diagnostyce.

Opakowanie zawiera:

Kontrola CK‑MB poziom 1	1×1 ml
Kontrola CK‑MB poziom 2	1×1 ml
Kontrola CK‑MB poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1

Płyn kontrolny do CysC

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów do pomiaru CysC dla systemu POCT do diagnostyki.

Opakowanie zawiera:

Kontrola CysC poziom 1	1×1 ml
Kontrola CysC poziom 2	1×1 ml
Kontrola CysC poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1

Płyn kontrolny do mAlb

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów mAlb dla systemu POCT do pomiarów in vitro w diagnostyce.

Opakowanie zawiera:

Kontrola mAlb poziom 1	1×1 ml
Kontrola mAlb poziom 2	1×1 ml
Kontrola mAlb poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1

Płyn kontrolny do NGAL

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów NGAL dla systemu POCT do pomiarów in vitro w diagnostyce.

Opakowanie zawiera:

Kontrola NGAL poziom 1	1×1 ml
Kontrola NGAL poziom 2	1×1 ml
Kontrola NGAL poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1

Płyn kontrolny do ß2-MG

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów in vitro do pomiaru ß2-MG w systemie diagnostycznym POCT.

Opakowanie zawiera:

Kontrola ß2-MG poziom 1	1×1 ml
Kontrola ß2-MG poziom 2	1×1 ml
Kontrola ß2-MG poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1

Płyn kontrolny do hs-CRP

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów in vitro do pomiaru hs-CRP w systemie diagnostycznym POCT.

Opakowanie zawiera:

Kontrola hs-CRP poziom 1	1×1 ml
Kontrola hs-CRP poziom 2	1×1 ml
Kontrola hs-CRP poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1

Płyn kontrolny do PCT

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów in vitro do pomiaru PCT w systemie diagnostycznym POCT.

Opakowanie zawiera:

Kontrola PCT poziom 1	1×1 ml
Kontrola PCT poziom 2	1×1 ml
Kontrola PCT poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1

Płyn kontrolny do HbA1c

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów HbA1c dla systemu POCT do pomiarów in vitro w diagnostyce.

Opakowanie zawiera:

Kontrola HbA1c poziom 1	1×1 ml
Kontrola HbA1c poziom 2	1×1 ml
Kontrola HbA1c poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1

Płyn kontrolny do hCG

Płyn kontrolny przeznaczony do kontroli jakości testów hCG dla systemu POCT do pomiarów in vitro w diagnostyce.

Opakowanie zawiera:

Kontrola hCG poziom 1	1×1 ml
Kontrola hCG poziom 2	1×1 ml
Kontrola hCG poziom 3	1×1 ml
Instrukcja	1
Arkusz docelowych wartości	1